Trials-Network

Prematüre bebeklerde pulmoner hipertansiyon neonatoloji pratiğinde mortalite ve morbiditeyi artıran önemli bir klinik sorundur. Bu alandaki mevcut klinik yaklaşımları değerlendirmek ve ulusal düzeyde veri oluşturmak amacıyla ‘’Preterm bebeklerde pulmoner hipertansiyon sıklığı ve tedavi sonuçları (Pre-PH çalışması): Türk Neonatoloji Derneği Çalışma Grubu tarafından yapılan prospektif çok merkezli çalışma’’ başlıklı bir proje planladık. Projemizin amacı ülkemizde gebelik haftası <34 hafta olan preterm bebeklerde hayatın erken döneminde gelişen hipoksik solunum yetmezliği ve pulmoner hipertansiyon sıklığını, risk faktörlerini belirlemek, klinik ve ekokardiyografik bulguları, pulmoner hipertansiyon yönetiminde uygulanan tedavi yöntemlerini ve sonuçlarını değerlendirilmektir. Çalışmamız gözlemsel nitelikte olup, standart klinik uygulamalara müdahale içermemektedir.

ÖNEMLİ NOT:

• Çalışmamızda başlangıçta her merkezden tek sorumlu araştırmacı yer alacaktır,  20’den fazla hasta kaydı tamamlayan merkezler için ikinci isim eklenmesi mümkün olacaktır.
• 01.01.2028 tarihinde çalışma yeni hasta alımına kapatılacaktır. Bu tarihe kadar hiç hasta girişi yapılmamış olan merkezlerin çalışmaya dahil edilmesi ne yazık ki mümkün olmayacaktır.
• Çalışmaya katılan merkezlerden, çalışma süresi boyunca merkezlerinde 34. gebelik haftasının altında doğan, takip edilen (yatan) ve kaybedilen (ex) hasta sayılarına ilişkin bilgiler talep edilecektir.
• Sevk Durumları:
  
  
  • Hasta, pulmoner hipertansiyon tedavisi veya komplikasyonları nedeniyle çalışmaya dahil olan başka bir merkeze sevk edilirse, hasta sevk edilen merkezin hastası olarak kabul edilecektir.
  • Pulmoner hipertansiyon tedavisi tamamlandıktan sonra farklı bir nedenle sevk gerçekleştiğinde ve sevk eden merkez izlem ve taburculuk bilgilerine erişebiliyorsa, hasta pulmoner hipertansiyon tedavisinin yapıldığı merkezin hastası olacaktır.
  • Veri kaybı olan veya izlem bilgilerine ulaşılamayan hastalar çalışma dışında bırakılacaktır.

• Çalışmanın nörogelişimsel takip aşaması için, gelişimsel pediatri birimi bulunmayan merkezler, hastalarını bu hizmeti sunabilen uygun merkezlere yönlendirebilir ve elde edilen sonuçları veri sistemine girebilirler.

Çalışma Yöneticileri:

• Doç. Dr. Betül Siyah Bilgin
• Doç. Dr. Gülsüm Kadıoğlu Şimşek
• Prof. Dr. Nihal Demirel

Çalışma başlama tarihi: 01.12.2025

Çalışma bitiş tarihi: 01.01.2028